Samlad evidens för EYLEA® (aflibercept) vid diabetesmakulaödem
Eylea är avsett för vuxna för behandling av nedsatt syn till följd av diabetiska makulaödem (DME). Här kan du ta del av DME-publikationer med Eylea i korta videos (ca 4 min.) och i nedladdningsbart format. Studierna är både randomiserade kontrollerade (RCT) studier samt observationsstudier där patienter behandlas enligt klinisk praxis och inte enligt ett bestämt protokoll. Dessa studier benämns real world evidence, RWE. Med över 10 års erfarenhet av behandling med Eylea finns en mängd RWE som bekräftar effekten och säkerheten som studerats i RCTs.
Studie 1: VIBIM
Behandling med Eylea påbörjas med en injektion per månad fem doser i rad, följt av en injektion varannan månad. Behandlingsintervallet kan sedan individualiseras, t.ex. med en ”treat-and-extend”-modell (T&E).1 T&E) behandlingsregim kan minska behandlingsbördan och ge fördelar för både dig och dina patienter.2 T&E är välstuderad hos patienter med våt AMD men kunskapen om T&E är inte lika hög vid DME. Kan en proaktiv T&E regim vara ett alternativ även hos dina DME-patienter? Är effekten jämförbar med PRN (pro-renata) eller fixed regim och hur många injektioner kan ges över två år? Ta del av en prospektiv multicenterstudie (VIBIM) här nedan så får du svar på dessa frågor och lite till.
Referenser
- Eylea SPC 12/2022 Return to content
- Heier, J. S. et al. Intravitreal afibercept for diabetic macular edema: 148-week results from the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology 123, 2376–2385 (2016) Return to content
Studie 2: APOLLON
APOLLON är en real-world evidence (RWE)-studie som undersökte vikten av tidig och intensiv behandling med Eylea under det första behandlingsåret hos patienter med DME.
Resultaten från APOLLON visade att BCVA* förbättrades** hos både behandlingsnaiva patienter och tidigare behandlade patienter men behandlingsnaiva patienter fick en större förbättring under det första behandlingsåret (medel (SD) förändring BCVA +7,8 (12,3) vs. +5,0 (11,3))
*) Best Corrective Visual Acuity
**) För APOLLON-studien beräknades ett urval på 385 patienter för att erhålla ett tvåsidigt 95% konfidensintervall med ett avstånd från medelvärdet till gränserna som är lika med 1099 när den kända standardavvikelsen (SD) är 11,000.
APOLLON omfattade både behandlingsnaiva patienter och patienter som tidigare fått behandling. En större andel behandlingsnaiva patienter (51,9 %) fick 5 initiala månatliga doser i början av behandlingen, jämfört med den tidigare behandlade gruppen (31,4 %).2
Efter studiens slut förbättrades BCVA hos båda grupperna, men behandlingsnaiva patienter vann fler bokstäver det första behandlingsåret jämfört med de som fått behandling tidigare (se diagram nedan).2
I den korta (4 min) filmen får du ta del av2:
- Utfall hos behandlingsnaiva patienter som fick 5 månatliga injektioner med Eylea under det första året jämfört med tidigare behandlade patienter som gavs färre injektioner.
- BCVA (medel) från studiestart till månad 12 hos behandlingsnaiva patienter.
- BCVA (medel) från studiestart till månad 24 hos behandlingsnaiva patienter i APOLLON är i linje med resultat för Eylea registreringsstudie vid DME (VIVID BCVA (medel) 9.4 bokstäver månad 24. P = 0,0002 vs. laser control.1
Referenser
- Eylea SPC 12/2022 Return to content
- Korobelnik JF, Daien V, Faure C, et al. Real-world outcomes following 12 months of intravitreal aflibercept monotherapy in patients with diabetic macular edema in France: results from the APOLLON study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2020;258(3):521-528 Return to content
Studie 3: Protocol T
Visste du att ungefär 2/3 av DME-patienterna i världen har BCVA <69 bokstäver (sämre än 20/40)?1,2
Dessa patienter är vanligtvis i arbetsför ålder1 så utöver att en synförlust kan minska en persons självständighet påverkas även arbetsförmågan och möjlighet att utföra dagliga aktiviteter negativt.3,4
Protocol T från DRCR* Network är en oberoende, direkt jämförande studie inom DME med följande tre anti-VEGF läkemedel:
- Aflibercept
- Ranibizumab
- Bevacizumab
Ta 3 minuter och titta på filmen för att ta reda på:
- Syftet med Protocol T studien
- Resultat av de 3 anti-VEFG år 1 & 2
- Hur snart efter behandlingsstart en förbättring sågs hos patienterna
*) Diabetic Retinopathy Clinical Research Network
Referenser
- Lukic M, et al. Eur J Ophthalmol 2020;30:557–562 Return to content
- Stefanickova J, et al. Acta Ophthalmol 2018;96:e942–e949 Return to content
- Davidson JA, et al. Endocrine 2007 ; 32 : 107-116 Return to content
- Globe DR, et al, Los Angeles Latino Eye Study Group. Ophtalmology 2004 ; 111 : 1141-1149 Return to content
